Produk Perkenalkan

Minyak kastor polioksil 35 juga dikenali sebagai PEG-35 Minyak Kastor, ialah surfaktan bukan ionik yang kelihatan sebagai cecair likat kuning pucat pada suhu bilik. Ia memejal menjadi pes pada suhu rendah. Produk ini sangat larut dalam air dan larut dalam lemak, minyak mineral, lilin, asid lemak, dan pelbagai pelarut organik. Dalam larutan akueus 1%, pHnya berjulat dari 6 hingga 8. Ia tahan terhadap asid, air keras dan garam tak organik. Ia tahan alkali pada suhu rendah, tetapi alkali kuat boleh menyebabkannya terhidrolisis. Ia digunakan terutamanya sebagai pengemulsi dalam racun perosak dan sebagai penyebar dalam pes percetakan. Ia juga boleh digunakan untuk merumuskan minyak berputar antistatik untuk gentian akrilik dan vinilon. Minyak kastor polioksil diperoleh dengan pemeluwapan minyak kastor dengan etilena oksida.

Spesifikasi Produk

Item Ujian	Standard Eksekutif	Keputusan Ujian
Penerangan	Pes putih,putih-putih atau kuning pucat atau cecair likat;sedikit berbau. Produk ini mudah larut dalam etanol.	Cecair likat kuning pucat; sedikit berbau. Produk ini mudah larut dalam etanol.
Ketumpatan Relatif (25 darjah )	1.05~1.06	1.05
Kelikatan 25 darjah (mm²/s)	570-710	674
Nilai Asid	Maks.2.0	0.5
Nilai Saponifikasi	65~70	68
Nilai Hidroksil	65~78	70
Nilai Lodine	25~35	32
Pengenalan	Selepas penambahan titisan larutan bromin, warna bromin serta-merta pudar.	Tunjukkan respons yang betul
Pengenalan	Spektrum penyerapan inframerah produk ini hendaklah konsisten dengan Piawaian Rujukan Polyoxyethylene Castor Oi.	Konsisten
Periksa
keasidan	5.0~7.0	6.2
Kejelasan dan Warna Penyelesaian	Larutan hendaklah jernih dan tidak berwarna; jika keruh, ia tidak boleh lebih keruh daripada Larutan Standard Kekeruhan No.3; jika berwarna, ia tidak boleh lebih gelap daripada Larutan Piawai Warna Kuning Jingga No.1.	Akur
Etilena Glikol dan Dietilena Glikol	Etilena glikol tidak boleh melebihi 0.062%.	0.0072%
	Jumlah etilena glikol dan dietilena glikol tidak boleh melebihi 0.25%	0.031%
Etilena Oksida dan 1,4-Dioksana	Etilena oksida tidak boleh melebihi 0.0001%.	ND
	1,4-Dioksana tidak boleh melebihi 0.001%.	ND
Kelembapan	Tidak lebih daripada 0.5%	0.4%
Sisa pada Pencucuhan	Tidak lebih daripada 0.2%	0.03%
Logam Berat	Tidak lebih daripada 10 ppm	Akur
Garam Arsenik	Mesti mematuhi peraturan (tidak lebih daripada 2 ppm)	Akur
Endotoksin Bakteria	Kandungan endotoksin setiap 1 mg sampel tidak boleh melebihi 0.012 EU	Akur
Had Mikrob	Setiap 1g spesimen ujian, jumlah bilangan bakteria aerobik tidak boleh melebihi 10²CFU, jumlah acuan dan kiraan yis tidak boleh melebihi 10²CFU, bakteria Gram negatif toleran hempedu tidak boleh dikesan, dan Escherichia coli, Staphylococcus aureus, dan Pseudomonas aeruginosa tidak boleh dikesan; Salmonella tidak boleh dikesan setiap 10 g.	<10 CFU/g,<10 CFU/g,ND

Diperbuat daripada minyak kastor yang ditapis, dengan warna terang dan kandungan kekotoran yang rendah;

Pengagihan molekul yang sempit, menghasilkan kestabilan kelompok-ke-kelompok yang baik;

Kandungan kekotoran yang rendah, alergenik yang rendah, dan aktiviti hemolitik yang rendah, memastikan keselamatan produk;

Endotoksin bakteria terkawal dan had mikrob, sesuai untuk aplikasi suntikan.

Soalan Lazim

S: Apakah Minyak Kastor Polioksil 35 Digunakan dalam Formulasi Farmaseutikal?

A: Polyoxyl 35 Castor Oil ialah eksipien farmaseutikal bukan ionik yang digunakan secara meluas sebagai pelarut dan pengemulsi dalam formulasi farmaseutikal oral, topikal dan cecair. Ia membantu meningkatkan keterlarutan bahan farmaseutikal aktif (API) yang tidak larut dalam air-yang tidak baik, meningkatkan kestabilan formulasi dan menyokong pembangunan bentuk dos yang jelas dan homogen.

S: Adakah Polyoxyl 35 Castor Oil merupakan Eksipien Farmaseutikal?

A: Ya. Minyak Kastor Polioksil 35 gred farmaseutikal digunakan secara meluas sebagai eksipien farmaseutikal kerana sifat pelarut dan pengemulsinya yang sangat baik. Produk yang mematuhi spesifikasi USP, EP dan ChP sesuai untuk pembuatan farmaseutikal dan formulasi terkawal{4}}kualiti yang bertujuan untuk pasaran terkawal.

S: Mengapakah Minyak Kastor Polioksil 35 Digunakan sebagai Pelarut?

A: Polyoxyl 35 Castor Oil amat berkesan untuk meningkatkan keterlarutan bahan aktif hidrofobik, minyak pati dan bahan lain yang kurang larut dalam air-. Dengan meningkatkan penyebaran dan mengekalkan kejelasan formulasi, ia membantu meningkatkan kestabilan produk dan konsistensi pembuatan.

S: Apakah Bentuk Dos yang Biasa Menggunakan Minyak Kastor Polioksil 35?

A: Polyoxyl 35 Castor Oil biasanya digunakan dalam cecair oral, sediaan topikal, formulasi oftalmik dan bentuk dos farmaseutikal lain yang memerlukan pelarutan atau pengemulsi yang cekap. Ia juga digunakan dalam formulasi kosmetik dan penjagaan diri di mana penyelesaian yang jelas dan emulsi yang stabil diperlukan.

S: Apakah Perbezaan Antara Polyoxyl 35 Castor Oil dan Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil?

J: Walaupun kedua-duanya adalah surfaktan bukan ionik yang digunakan sebagai pelarut, ia berbeza dalam bahan mentah, proses pembuatan dan prestasi penggubalan. Polyoxyl 35 Castor Oil dihasilkan daripada minyak kastor, manakala Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil dihasilkan daripada minyak kastor terhidrogenasi. Pilihan bergantung pada kecekapan pelarutan yang dikehendaki, keserasian, dan keperluan perumusan.

lab