Minyak Kastor Terhidrogenasi

 

Nama Produk	Minyak kastor terhidrogenasi, PEG-40, PEG-60
taip	Eksipien farmaseutikal untuk penyediaan oral
CAS NO.	8001-78-3
EINECS NO.	232-292-2
Piawaian Pelaksanaan	CP/USP/EP
Berat Molekul	939.50
Ketumpatan	0.97g/cm3 pada 20 darjah
Nilai PH	6.0-7.5
Takat Lebur	16-26 darjah
Titik Kilat	242 darjah
Suhu Pencucuhan	21 darjah

 

 

Minyak kastor terhidrogenasi adalah terbitan minyak kastor. Ia diperoleh dengan memproses minyak kastor melalui satu siri proses termasuk penapisan, pemanasan dan dehidrasi, penghidrogenan, dan penyingkiran mangkin melalui penapisan. Komponen utamanya ialah trigliserida asid 13-hydroxystearic. Produk ini ialah sebatian berlilin dengan tekstur keras, takat lebur yang tinggi, dan hampir tidak berbau dan tidak berasa. Minyak kastor terhidrogenasi biasanya dibekalkan dalam bentuk kepingan dan serbuk, dan warnanya berjulat dari putih susu hingga putih.

 

 

Item Ujian	Spesifikasi Standard	Keputusan
Penampilan	Serbuk putih hingga kekuningan, ketulan atau kepingan	Serbuk putih
Titik peleburan	85~88 darjah	85.5~86.5 darjah
Nilai asid	Kurang daripada atau sama dengan 4.0	1.4
Nilai hidroksil	150~165	162
Nilai lodine	Kurang daripada atau sama dengan 5.0	2.2
Nilai saponifikasi	176~182	180
Kekotoran alkali	Penggunaan titran hidroklorik(0.01mol/L) tidak boleh melebihi 0.2ml	0.02ml
Logam berat	Tidak lebih daripada 10 bahagian setiap juta	Kurang daripada 10 bahagian setiap juta
Nikel	Kurang daripada atau sama dengan 0.0005%	0.00004%
garam arsenik	Kurang daripada atau sama dengan 0.0002%	＜0.0002%
Komposisi asid lemak	Asid palmitik Kurang daripada atau sama dengan 2.0%	1.2%
	Asid stearik: 7.0%~14.0%	10.8%
	Asid arachidic: Kurang daripada atau sama dengan 1.0%	0.4%
	12-Asid oksostearik: Kurang daripada atau sama dengan 5.0%	3.8%
	12-Asid hidroksistearik: 78.0%~91.0%	82.2%
	Mana-mana asid lemak lain: Kurang daripada atau sama dengan 3.0%	1.5%

 

 

1. Penampilan Unggul: Penampilan putih, sisa pigmen rendah, dan ketulenan yang lebih tinggi.

2. Memenuhi pelbagai kawal selia dan piawaian pasaran: CP/USP/EP.

3. Lebih Rendah Sisa Kotoran: Berbilang proses penapisan semasa pengeluaran berkesan mengawal kekotoran unsur dalam produk.

4. Pembungkusan Tersuai: Saiz dan spesifikasi pembungkusan yang berbeza boleh digunakan mengikut keperluan pelanggan.

5. Keselamatan yang Dipertingkatkan: Nilai iodin yang rendah; asid lemak tak tepu dikurangkan kepada asid lemak tepu, menjadikan produk kurang terdedah kepada pengoksidaan dan kerosakan.

 

 

Produk ini stabil dan merupakan pepejal berlilin -titik lebur-tinggi. Disebabkan sifat ini, ia biasanya digunakan sebagai pemekat, pengeras, pelincir, ejen pelepas-berkekalan, pengemulsi dan asas salap.

1. Pemekat dan Pengeras: Minyak kastor terhidrogenasi digunakan terutamanya sebagai pengeras dalam salap, krim, dan suppositori untuk melaraskan konsistensi formulasi.

2. Pelincir: Minyak kastor terhidrogenasi boleh digunakan sebagai pelincir untuk tablet. Bagi sesetengah tablet yang melekat bersama semasa pemampatan, minyak kastor terhidrogenasi adalah pilihan terbaik. Sebagai contoh, tablet bisulfat clopidogrel menggunakan minyak kastor terhidrogenasi sebagai pelincir.

3. Mampan-Pelepasan atau Terkawal-Bahan Pelepasan: Minyak kastor terhidrogenasi boleh digunakan sebagai filem salutan atau untuk membentuk matriks pepejal, memainkan peranan dalam pelepasan-atau terkawal-berkekalan. Contohnya, tablet pelepasan asid methoxynaphthylpropionic-melepaskan menggunakan minyak kastor terhidrogenasi sebagai bahan pelepasan-terkawal.

4. Salap dan asas suppositori: Untuk salap dan suppositori yang memerlukan minyak sayuran atau parafin cecair, minyak kastor terhidrogenasi boleh digunakan. Oleh kerana minyak kastor terhidrogenasi adalah pepejal berlilin, ia mempunyai kelikatan yang tinggi selepas lebur, yang boleh mengurangkan jumlah minyak atau fasa minyak yang digunakan, dan salap lebih licin dan halus.

 

 

Minyak kastor terhidrogenasi stabil pada suhu sehingga 1508 darjah . Larutan kloroform yang jelas, stabil, mengandungi sehingga 15% b/v minyak kastor terhidrogenasi boleh dihasilkan. Minyak kastor terhidrogenasi juga boleh dilarutkan pada suhu lebih daripada 908 darjah dalam pelarut polar dan campuran pelarut aromatik dan polar, walaupun minyak kastor terhidrogenasi memendakan keluar pada penyejukan di bawah 908 darjah . Minyak kastor terhidrogenasi hendaklah disimpan dalam bekas-telaga tertutup di tempat yang sejuk dan kering.